Hochleistungs-Cryo-Ring™ -Versiegelung für gefriergetrocknete Allergie-Impfstoffe
Überblick
Ein Pharmahersteller sah sich bei der Herstellung von gefriergetrockneten Allergie-Impfstoffen bei —200 °C mit kritischen Dichtungsfehlern konfrontiert. Herkömmliche Elastomere wurden spröde und verloren bei längerem statischem Einfrieren an Kompression. Durch die Umstellung auf die FEP-gekapselten, federunterstützten Cryo-Ring™ -Dichtungen von Vulcan Seals verhinderte der Kunde Verformungen durch Kaltfluss und erreichte eine gleichbleibende Dichtheit, wodurch die Sicherheit und Qualität seiner Impfstoffproduktion gewährleistet waren.
Diese Fallstudie zeigt die Fähigkeit der Cryo-Ring™ -Technologie, kompromisslose Zuverlässigkeit zu bieten, wenn Standardmaterialien versagen.
Die Herausforderung
Ein Pharmahersteller in Hørsholm/Kopenhagen, der gefriergetrocknete Allergie-Impfstoffe herstellte, benötigte eine Versiegelungslösung, die in der Lage ist, die Integrität bei —200 °C während lang andauernder statischer Gefrierzyklen.
Mehrere Elastomere (FPM, NBR, EPDM, VMQ) waren erprobt worden, versagten jedoch durchweg aufgrund von Sprödigkeit, Elastizitätsverlust und Unfähigkeit, die Kompression bei kryogenen Temperaturen aufrechtzuerhalten.
Die Lösung
Vulcan Seals lieferte FEP-gekapselte, federbetriebene Cryo-Ring™ -Dichtungen, einschließlich:
- Eine Fluorpolymer-Verkapselung, die für Temperaturen bis zu —250 °C für FEP geeignet ist und auf kryogene Flexibilität ausgelegt ist
- Eine spiralgewickelte Energiefeder aus Edelstahl 302, die die Dichtkraft auch dann beibehält, wenn sich Materialien bei extremen Temperaturen zusammenziehen
Im Vergleich zu Ringen aus festem Kunststoff dichtet Cryo-Ring™:
- Halten Sie dank der internen Feder eine gleichbleibende Kompression aufrecht
- Vermeiden Sie Kaltfließverformungen, ein bekanntes Problem bei soliden Kunststoffkonstruktionen
- Sorgen Sie für eine zuverlässige Langzeitabdichtung unter vollständig statischen Bedingungen bei extrem niedrigen Temperaturen
Das Ergebnis
- Deutlich erhöhte Abdichtsicherheit im Vergleich zu Elastomer- und Festringalternativen
- Stabile Dichtkraft, die während der gesamten Gefrierzyklen aufrechterhalten wird
- Verbesserte Gewährleistung der Produktintegrität für Gefriertrocknungsprozesse von Impfstoffen
- Die Leistung ist vollständig auf die Cryo-Ring™ -Temperaturfähigkeit abgestimmt (—250 °C) wie in der Fachliteratur beschrieben
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