Sellado Cryo-Ring™ de alto rendimiento para vacunas antialérgicas liofilizadas
Visión general
Un fabricante farmacéutico se enfrentó a graves fallos de sellado mientras producía vacunas antialérgicas liofilizadas a —200 °C. Los elastómeros tradicionales se volvían quebradizos y perdían compresión durante la congelación estática de larga duración. Al optar por los sellos Cryo-Ring™ de Vulcan Seals, encapsulados en FEP y energizados por resorte, el cliente eliminó la deformación producida por el flujo en frío y logró una integridad de sellado uniforme, lo que garantizó la seguridad y la calidad de su producción de vacunas.
Este estudio de caso muestra la capacidad de la tecnología Cryo-Ring™ para ofrecer una confiabilidad sin concesiones cuando los materiales estándar fallan.
El desafío
Un fabricante farmacéutico de Hørsholm/Copenhague que producía vacunas antialérgicas liofilizadas necesitaba una solución de sellado capaz de mantener la integridad en —200 °C durante ciclos de congelación estática de larga duración.
Se probaron varios elastómeros (FPM, NBR, EPDM, VMQ), pero fallaron constantemente debido a la fragilidad, la pérdida de elasticidad y la incapacidad de mantener la compresión a temperaturas criogénicas.
La solución
Vulcan Seals suministró sellos Cryo-Ring™ energizados por resorte encapsulados en FEP, que incorporan:
- Un encapsulado de fluoropolímero adecuado para temperaturas de hasta —250 °C para el FEP y diseñado para la flexibilidad criogénica
- Un resorte energizante enrollado en espiral de acero inoxidable 302 que mantiene la carga de sellado incluso cuando los materiales se contraen a temperaturas extremas
En comparación con los anillos de polímero sólido, los sellos Cryo-Ring™:
- Mantiene una compresión constante gracias al resorte interno
- Evite la deformación por flujo en frío, un problema conocido en las construcciones de polímeros sólidos
- Proporcione un sellado fiable a largo plazo en condiciones totalmente estáticas a temperaturas ultrabajas
El resultado
- Mayor confiabilidad de sellado en comparación con las alternativas de elastómeros y anillos sólidos
- Fuerza de sellado estable mantenida durante ciclos de congelación completos
- Garantía mejorada de la integridad del producto para procesos de liofilización de vacunas
- Rendimiento totalmente alineado con la capacidad de temperatura de Cryo-Ring™ (—250 °C) como se detalla en la literatura técnica
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