Sigillatura Cryo-Ring™ ad alte prestazioni per vaccini allergici liofilizzati
Panoramica
Un produttore farmaceutico ha dovuto affrontare gravi problemi di sigillatura durante la produzione di vaccini allergici liofilizzati a —200 °C. Gli elastomeri tradizionali diventavano fragili e perdevano compressione durante il congelamento statico di lunga durata. Passando alle guarnizioni Cryo-Ring™ incapsulate in FEP ed energizzate a molla di Vulcan Seals, il cliente ha eliminato la deformazione causata dal flusso a freddo e ha raggiunto un'integrità costante della sigillatura, garantendo la sicurezza e la qualità della produzione di vaccini.
Questo case study dimostra la capacità della tecnologia Cryo-Ring™ di fornire un'affidabilità senza compromessi laddove i materiali standard falliscono.
La sfida
Un produttore farmaceutico di Hørsholm/Copenhagen che produceva vaccini allergici liofilizzati aveva bisogno di una soluzione sigillante in grado di mantenere l'integrità a —200° C durante cicli di congelamento statico di lunga durata.
Diversi elastomeri (FPM, NBR, EPDM, VMQ) erano stati testati ma hanno costantemente fallito a causa della fragilità, della perdita di elasticità e dell'incapacità di mantenere la compressione a temperature criogeniche.
La soluzione
Vulcan Seals ha fornito guarnizioni Cryo-Ring™ energizzate a molla incapsulate in FEP, che incorporano:
- Un incapsulamento in fluoropolimero adatto a temperature fino a -250°C per FEP e progettato per la flessibilità criogenica
- Una molla energizzante a spirale in acciaio inossidabile 302 che mantiene il carico di tenuta anche quando i materiali si contraggono a temperature estreme
Rispetto agli anelli in polimero solido, le guarnizioni Cryo-Ring™:
- Mantiene una compressione costante grazie alla molla interna
- Evitare la deformazione dovuta al flusso a freddo, un problema noto delle costruzioni in polimero solido
- Forniscono una sigillatura affidabile a lungo termine in condizioni completamente statiche a temperature ultra basse
Il risultato
- Affidabilità di sigillatura notevolmente aumentata rispetto alle alternative in elastomero e ad anello solido
- Forza di sigillatura stabile mantenuta per tutti i cicli di congelamento
- Maggiore garanzia dell'integrità del prodotto per i processi di liofilizzazione dei vaccini
- Prestazioni completamente allineate con la capacità di temperatura di Cryo-Ring™ (—250°C) come dettagliato nella documentazione tecnica
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